پوشش تنفسی (با Tyvek): "سپر محافظ" اتاق های تمیز دارویی چگونه کار می کند؟

1. ارتقاء مواد: ویژگی های پیشرفت Tyvek® 1421B

رقابت اصلی از پوشش های تنفسی (با Tyvek) از مواد Tyvek® 1421B استفاده می شود، که برای برآورده کردن الزامات تمیزی دقیق صنعت داروسازی طراحی شده است.

ویژگی های ساختار مواد

ساختار Tyvek® خالص بدون پوشش و درمان نشده از خطر ریزش ناشی از مواد پوشش سنتی جلوگیری می کند.

فرآیند منحصر به فرد چرخش فلاش یک شبکه فیبر بسیار ظریف با قطر فیبر تنها 0.5-10 میکرون را تشکیل می دهد.

ساختار منفذی سه بعدی با تخلخل بیش از 75 درصد

سطح صاف بدون گرد و غبار، تست تمیزی ISO 14644-1 کلاس 5 را گذرانده است

پارامترهای عملکرد فیزیکی

قابلیت تنفس: ≥35cfm/ft² (استاندارد ASTM D737)

استحکام کششی: طولی ≥65N/5cm، عرضی ≥45N/5cm

قدرت پارگی: ≥1.5N (روش Elmendorf)

راندمان سد میکروبی: نرخ مانع ≥99.9٪ برای ذرات 0.5μm

نفوذپذیری بخار: ≥85g/m²/24h

این ترکیب مواد منحصر به فرد باعث می شود که Tyvek® در حالی که عملکرد محافظتی عالی را حفظ می کند، 1421B دارای نفوذپذیری و انعطاف پذیری هوای عالی است و تضاد فنی مواد محافظ سنتی را کاملاً حل می کند: "آب بندی خوب اما نفوذپذیری هوا نه، نفوذپذیری هوا خوب اما محافظت ضعیف".

2. راه حل حفاظتی تمیز

ماسک محافظ تنفسی AMD یک سیستم حفاظتی جامع در اتاق تمیز دارویی ایجاد می کند و طراحی عملکردی آن مستقیماً سه خطر اصلی آلودگی محیط اتاق تمیز را هدف قرار می دهد: آلودگی ذرات، آلودگی میکروبی و آلودگی عملیاتی.

کنترل آلودگی ذرات

خود ماده تست استاندارد IEST-RP-CC003.4 را گذرانده است و انتشار ذرات <5/ft³ (≥0.5μm) است.

لبه از فناوری برش لیزری برای جلوگیری از ریزش فیبر ناشی از برش سنتی استفاده می کند

مقاومت سطحی 10^8-10^11Ω است که به طور موثر از جذب الکترواستاتیکی ذرات جلوگیری می کند.

سیستم مانع میکروبی

راندمان سدی استافیلوکوکوس اورئوس و سایر میکروارگانیسم ها 99.99 درصد است.

تایید شده توسط اکسید اتیلن (EO) و استریلیزاسیون با بخار، یکپارچگی مانع پس از استریل کردن حفظ می شود.

الزامات بسته بندی تجهیزات پزشکی استریلیزاسیون ترمینال ISO 11607-1 را برآورده می کند

طراحی حفاظت عملیات

مقاومت در برابر سوراخ شدن به 35N می رسد (فشار تماس دستکش شبیه سازی شده)

ضریب Drape> 60٪ که می تواند کاملاً با خطوط دستگاه های مختلف مطابقت داشته باشد

اثر حافظه تاشو<5% بدون تغییر شکل پس از استفاده مکرر

عملکرد تنفسی پوشش محافظ میزان تراکم در حین استریلیزاسیون با بخار را تا حدود 40 درصد کاهش می دهد و خطر آلودگی ثانویه ناشی از رطوبت را تا حد زیادی کاهش می دهد. آزمایشات واقعی نشان می دهد که تحت شرایط استریلیزاسیون بخار 121 درجه سانتیگراد، نفوذپذیری هوای مواد تنها 15 درصد کاهش می یابد که بسیار بهتر از نرخ تضعیف 30-50 درصد محصولات مشابه است.

3. طراحی پایدار و ارزش زیست محیطی

ویژگی‌های محیطی ماسک‌های محافظ تنفسی AMD ارزش سبز بیشتری را ایجاد می‌کند و طراحی پایدار آن در سه بعد منعکس می‌شود:

• سیستم گردش مواد

مواد محصول 100% بازیافت و استفاده مجدد می شوند

ارزش حرارتی سوزاندن به 8500 کیلو کالری بر کیلوگرم می رسد و هیچ دیوکسینی تولید نمی شود.

تست تجزیه زیستی (ISO 14855) نرخ تخریب 180 روزه بیش از 90% را نشان می دهد.

• بهینه سازی فرآیند تولید

مصرف آب در فرآیند تولید 60 درصد کاهش می یابد (در مقایسه با مواد سنتی چند لایه)

مصرف انرژی تا 45 درصد کاهش می یابد و ردپای کربن در هر متر مربع تنها 0.8 کیلوگرم CO₂e است.

فرآیند تولید بدون حلال، انتشار VOC صفر

• مدیریت چرخه زندگی

طول عمر در شرایط استفاده معمولی تا 2 سال است (محیط اتاق تمیز)

پشتیبانی از خدمات بازیافت برای تشکیل یک جریان مواد حلقه بسته