استریلیزاسیون با بخار به طور گسترده ای برای تهیه ابزار پزشکی قابل استفاده مجدد و سایر موارد برای استفاده ایمن استفاده می شود. این فرآیند ممکن است از بیرون ساده به نظر برسد. اقلام تمیز، بسته بندی شده، در یک استریل کننده قرار می گیرند و با بخار پردازش می شوند.
در پس این گردش کار ساده، فرآیندی وجود دارد که نیاز به کنترل دقیق دارد.
یک استریل کننده می تواند بدون مشکل آشکار کار کند در حالی که مشکلی در داخل بار وجود دارد. بسته بندی ممکن است بر دسترسی بخار تأثیر بگذارد. شیوههای بارگیری میتوانند بر نحوه رسیدن عامل استریلکننده به اقلام مختلف تأثیر بگذارند. شرایط تجهیزات نیز می تواند در طول زمان تغییر کند. به این دلایل، اجرای ساده یک چرخه برای تأیید اینکه فرآیند طبق خواسته کار کرده است کافی نیست.
نظارت بر استریلیزاسیون با بخار راهی برای بررسی آنچه در طول و بعد از فرآیند اتفاق می افتد فراهم می کند. این اطلاعات مفیدی در مورد عملکرد تجهیزات، شرایط قرار گرفتن در معرض، و اثربخشی فرآیند استریلسازی به کارکنان مراقبتهای بهداشتی میدهد.
مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری استفاده از نظارت مکانیکی، شیمیایی و بیولوژیکی را به عنوان بخشی از کنترل معمول استریلیزاسیون توصیه می کند. هر روش نوع متفاوتی از اطلاعات را ارائه میکند، بنابراین بهعنوان بخشهایی از یک رویکرد نظارتی به جای بررسیهای مجزا، بهتر عمل میکنند.
چه می کند نظارت بر استریلیزاسیون با بخار در واقع بررسی کنید؟
نظارت بر استریلیزاسیون بخار صرفاً بررسی این نیست که آیا دستگاه چرخه خود را کامل کرده است یا خیر. این شامل چندین نوع چک است که به بخش های مختلف فرآیند نگاه می کند.
نظارت مکانیکی بر آنچه استریل کننده در حین کار گزارش می دهد تمرکز دارد. کارکنان مراقبت های بهداشتی ممکن است اطلاعات نشان داده شده در صفحه نمایش تجهیزات، سنج ها، یا سوابق چرخه را بررسی کنند. این به شناسایی شرایط مورد انتظار در طول فرآیند کمک می کند.
نظارت شیمیایی به این موضوع می پردازد که آیا یک شاخص به فرآیند استریلیزاسیون پاسخ داده است یا خیر. یک تغییر قابل مشاهده می تواند نشان دهد که کالا یا بسته در معرض شرایط مورد نظر قرار گرفته است. نشانگرهای داخلی همچنین میتوانند اطلاعاتی در مورد اینکه آیا عامل استریلکننده به داخل بستهبندی رسیده است یا خیر.
پایش بیولوژیکی رویکرد دیگری دارد. از میکروارگانیسم های مقاوم برای به چالش کشیدن فرآیند عقیم سازی استفاده می کند. یک نتیجه موفقیت آمیز شواهدی در مورد توانایی این فرآیند در غیرفعال کردن آن میکروارگانیسم ها ارائه می دهد. این باعث می شود شاخص های بیولوژیکی بخش مهمی از کنترل کیفیت استریلیزاسیون باشد.
این روش ها به سوالات مختلفی پاسخ می دهند. نظارت مکانیکی به شرایط تجهیزات نگاه می کند. مانیتورینگ شیمیایی قرار گرفتن در معرض را نشان می دهد. پایش بیولوژیکی یک چالش مستقیم برای توانایی کشتن میکروبی این فرآیند ایجاد می کند.
چرا نظارت از اجرای ساده یک چرخه استریلیزاسیون قابل اعتمادتر است؟
یک چرخه کامل به طور خودکار به این معنی نیست که هر مورد داخل استریلیزر درمان کافی را دریافت کرده است.
وضعیت تجهیزات مهم است. نحوه تمیز کردن، بسته بندی و بارگذاری ابزار نیز همینطور است. حذف هوا، دسترسی به بخار، مواد بسته بندی و شیوه های اپراتور همگی می توانند بر روند تأثیر بگذارند. راهنمای CDC اشاره می کند که مشکلات می تواند با عواملی مانند عملکرد نادرست، بارگیری نامناسب، تمیز کردن ناکافی و بسته بندی نامناسب مرتبط باشد.
نظارت یک لایه اضافی از کنترل ایجاد می کند. به جای اینکه فرض کنیم که فرآیند به دلیل پایان عادی چرخه کار کرده است، کارکنان می توانند شواهد مربوط به چرخه و شاخص ها را بررسی کنند.
این تمایز در محیط های شلوغ مراقبت های بهداشتی مهم است. کارکنان ممکن است بسیاری از مجموعه های ابزار را در طول یک روز کاری عادی پردازش کنند. یک سیستم مانیتورینگ راهی قابل تکرار برای شناسایی مشکلات احتمالی به آنها می دهد.
همچنین به جلوگیری از بی توجهی یک مسئله کمک می کند. اگر نشانگر آنطور که انتظار می رود پاسخ ندهد، به جای ارسال مستقیم به سرویس، می توان آن را برای بررسی نگه داشت.
بنابراین ارزش نظارت به تشخیص خرابی های عمده تجهیزات محدود نمی شود. همچنین می تواند به شناسایی تغییرات کوچکتر در فرآیند قبل از اینکه مدیریت آنها دشوارتر شود کمک کند.
چگونه اندیکاتورهای مکانیکی از نظارت استریلیزاسیون بخار پشتیبانی می کنند؟
مانیتورینگ مکانیکی اطلاعاتی در مورد خود استریلیزر ارائه می دهد. بسته به تجهیزات، این اطلاعات ممکن است از طریق نمایشگرها، گیج ها، پرینت ها یا سوابق الکترونیکی ظاهر شوند.
هدف سرراست است. کارکنان باید بدانند که آیا این چرخه از روند مورد نظر پیروی کرده است یا خیر. اگر شرایط ثبت شده با شرایط مورد نیاز مطابقت نداشته باشد، اقلام آسیب دیده نباید به سادگی استریل شده باشند.
نظارت مکانیکی همچنین می تواند یک هشدار اولیه ارائه دهد. تغییر در رکورد چرخه ممکن است نشان دهنده مشکل در تجهیزات، عملکرد یا تامین بخار باشد. این به کارکنان اجازه می دهد تا قبل از ادامه پردازش عادی، مشکل را بررسی کنند.
مزیت اطلاعات مکانیکی این است که می توان آن را در طول یک چرخه یا بلافاصله پس از آن بررسی کرد. بنابراین می تواند به اپراتورها کمک کند تا بدون انتظار برای نوع دیگری از نتیجه نظارت، به مشکلات پاسخ دهند.
با این حال، نظارت مکانیکی محدودیت هایی دارد. در مورد شرایط گزارش شده توسط دستگاه استریلیزر به کارکنان می گوید. این به طور مستقل نشان نمی دهد که میکروارگانیسم های داخل هر بسته از بین رفته اند.
به همین دلیل است که نظارت مکانیکی باید با سایر اشکال نظارت ترکیب شود تا اینکه به تنهایی مورد استفاده قرار گیرد. راهنمای CDC استفاده روتین از مانیتورهای مکانیکی، شیمیایی و بیولوژیکی را برای استریل کردن بخار توصیه میکند.
شاخص های شیمیایی چه نقشی دارند؟
نشانگرهای شیمیایی یک راه بصری ساده برای بررسی قرار گرفتن در معرض فرآیند عقیم سازی ارائه می دهند.
بسیاری از شاخص ها برای تغییر ظاهر در هنگام قرار گرفتن در معرض شرایط استریلیزاسیون خاص طراحی شده اند. این تغییر میتواند به کارکنان کمک کند تا تشخیص دهند که آیا بستهبندی فرآیند را طی کرده است یا خیر و آیا عامل استریلکننده به محل مورد نظر رسیده است یا خیر.
شاخص های خارجی می توانند به شناسایی بسته هایی که پردازش شده اند کمک کنند. نشانگرهای داخلی می توانند اطلاعات بیشتری در مورد شرایط داخل بسته ارائه دهند. راهنمای CDC نشانگرهای شیمیایی داخلی را برای بستهها توصیه میکند و خاطرنشان میکند که نشانگر خارجی نیز زمانی مفید است که نشانگر داخلی از بیرون دیده نشود.
این به ویژه مفید است زیرا بیرون یک بسته همیشه نمی تواند کل داستان را بیان کند. یک بسته ممکن است حتی زمانی که شرایط داخل آن مناسب نباشد، عادی به نظر برسد.
بنابراین شاخص های شیمیایی نقطه بازرسی دیگری را بین استریل کردن و استفاده فراهم می کند.
با این حال، آنها نباید به عنوان مدرکی برای اثبات عقیم بودن خود به حساب آیند. یک پاسخ شیمیایی نشان دهنده قرار گرفتن در معرض شرایطی است که نشانگر برای شناسایی طراحی شده است. به طور مستقیم تخریب میکروارگانیسم ها را اندازه گیری نمی کند.
این تفاوت هنگام تفسیر نتایج نظارت مهم است. بسته ای که تغییر رنگ مورد انتظار را نشان می دهد باید همچنان در سیستم نظارت بر استریلیزاسیون گسترده تر ارزیابی شود.
چرا شاخص های بیولوژیکی مهم هستند؟
شاخص های بیولوژیکی شواهد متفاوتی را ارائه می دهند. آنها به جای اینکه فقط به شرایط فیزیکی یا شیمیایی پاسخ دهند، از میکروارگانیسم های مقاوم برای به چالش کشیدن فرآیند عقیم سازی استفاده می کنند.
برای استریلیزاسیون با بخار، شاخص های بیولوژیکی در اطراف میکروارگانیسم هایی طراحی شده اند که در برابر فرآیند مقاوم هستند. اگر اندیکاتور نشان دهد که ارگانیسم های مورد آزمایش زنده مانده اند، نتیجه نشان می دهد که فرآیند عقیم سازی نیاز به بررسی دارد.
این امر شاخص های بیولوژیکی را به ویژه برای تضمین کیفیت ارزشمند می کند.
یک شاخص بیولوژیکی به این معنی نیست که هر مورد در یک بار به صورت جداگانه آزمایش شده است. در عوض، شواهدی در مورد اینکه آیا فرآیند عقیمسازی قادر به دستیابی به کشتار میکروبی مورد نظر در شرایط آزمایش است یا خیر، ارائه میکند.
راهنمای CDC نشانگرهای بیولوژیکی را به عنوان روشی مهم برای نظارت بر اثربخشی دستگاه ضدعفونی کننده به رسمیت می شناسد و نظارت بیولوژیکی معمول را برای دستگاه های استریل کننده بخار توصیه می کند.
نتیجه همچنین باید همراه با سایر اطلاعات نظارتی تفسیر شود. یک شاخص بیولوژیکی مثبت به طور خودکار دلیل بروز مشکل را توضیح نمی دهد. کارکنان ممکن است نیاز به بررسی سوابق تجهیزات، شاخص های شیمیایی، تمرین بارگیری، بسته بندی و روش های عملیاتی داشته باشند.
این بررسی گستردهتر میتواند به تمایز یک مشکل فرآیند از یک مشکل مربوط به آزمایش یا رسیدگی کمک کند.
چگونه نظارت می تواند به شناسایی مشکلات بسته بندی و بارگیری کمک کند؟
عقیم سازی به صورت جداگانه انجام نمی شود. اقلام باید به گونه ای آماده شوند که به مواد استریل کننده اجازه دسترسی به سطوحی که نیاز به درمان دارند برسد.
بسته بندی بخشی از این فرآیند است. اگر بسته ای نامناسب یا آسیب دیده باشد، می تواند بر توانایی دستیابی و حفظ شرایط استریل مورد نظر تأثیر بگذارد. راهنمای CDC تاکید می کند که بسته بندی باید با فرآیند استریلیزاسیون سازگار باشد و بتواند پس از پردازش مانعی را حفظ کند.
شیوه های بارگیری نیز اهمیت دارد. اقلام باید بر اساس رویه های تعیین شده برای استریل کننده و نوع بار چیده شوند. بارگذاری ضعیف می تواند در دسترسی بخار اختلال ایجاد کند و ممکن است شرایطی را ایجاد کند که با یک بررسی ساده بصری منعکس نشود.
نظارت می تواند توجه به این مسائل را جلب کند. به عنوان مثال، یک نتیجه غیرمنتظره نشانگر شیمیایی ممکن است کارکنان را تشویق کند تا نحوه تهیه یا قرار دادن یک بسته را بررسی کنند.
هدف سرزنش یک قدم نیست. عقیم سازی یک گردش کار متصل است. تمیز کردن، بسته بندی، بارگیری، پردازش، تخلیه و ذخیره سازی همه بر وضعیت محصول نهایی تأثیر می گذارد.
یک برنامه نظارتی به اتصال این مراحل کمک می کند.
وقتی نتیجه نظارت مشکلی را نشان می دهد چه اتفاقی می افتد؟
یک نتیجه نظارتی ناموفق یا غیرمنتظره را نباید نادیده گرفت. باید یک پاسخ مشخص را بر اساس نوع نتیجه و رویه های تسهیلات ایجاد کند.
به عنوان مثال، اگر اطلاعات مکانیکی نشان می دهد که دستگاه استریل کننده به شرایط مورد نیاز نرسیده است، موارد آسیب دیده نباید به عنوان آماده برای استفاده در نظر گرفته شوند. نشانگرهای شیمیایی می توانند هشدار دیگری را در زمانی که پاسخ مورد انتظار آنها رخ نمی دهد ارائه دهند.
یک شاخص بیولوژیکی مثبت نیاز به توجه خاصی دارد. راهنمای CDC توصیه می کند که دستگاه استریلیزر را در حین بررسی وضعیت و تکرار آزمایشات بیولوژیکی مناسب از سرویس خارج کنید. اگر آزمایشهای اضافی مثبت باقی بماند، ممکن است موارد آسیبدیده غیراستریل در نظر گرفته شوند و دوباره پردازش شوند.
پاسخ باید فراتر از تکرار ساده یک آزمون باشد. کارکنان ممکن است نیاز به بررسی نحوه عملکرد دستگاه استریل کننده، نحوه تهیه اقلام، استفاده از نشانگر صحیح و نیاز به تعمیر و نگهداری تجهیزات داشته باشند.
مستندات نیز مهم است. سوابق پایش می تواند به تعیین آنچه در طول یک چرخه اتفاق افتاده کمک کند و از تصمیمات در مورد بارهای تحت تأثیر پشتیبانی کند.
یک فرآیند پاسخ روشن، نظارت را از یک وظیفه ثبت سوابق غیرفعال به یک ابزار کنترل کیفیت فعال تبدیل می کند.
چگونه نظارت منظم از شیوه های بهتر عقیم سازی پشتیبانی می کند؟
نظارت معمول به ایجاد ثبات کمک می کند.
بدون بررسی های منظم، تغییرات جزئی به سختی قابل توجه است. کارکنان ممکن است به رفتار عادی تجهیزات عادت کنند و تغییرات تدریجی را نادیده بگیرند. یک روال نظارت، نقاط تعریف شده ای را ایجاد می کند که در آن فرآیند می توان بررسی کرد.
همچنین از آموزش کارکنان پشتیبانی می کند. اپراتورهای جدید می توانند یاد بگیرند که چه اطلاعاتی باید بررسی شوند و چگونه باید با نتایج غیرمنتظره برخورد کرد. کارکنان با تجربه می توانند از همان سوابق برای شناسایی مشکلات تکرار شونده استفاده کنند.
ثبت سوابق یک مزیت عملی دیگر نیز دارد. اگر مشکلی بعداً کشف شود، اطلاعات نظارت قبلی می تواند به ردیابی فرآیند آسیب دیده کمک کند. توصیه های CDC شامل نگهداری سوابق مربوط به نظارت مکانیکی، شیمیایی و بیولوژیکی به عنوان بخشی از کنترل کیفیت استریلیزاسیون است.
این ارتباط واضح تری بین یک بار منفرد و فرآیندی که برای آماده سازی آن استفاده می شود ایجاد می کند.
نظارت منظم همچنین می تواند تعمیر و نگهداری بهتر تجهیزات را تشویق کند. اگر رکوردهای چرخه یا نتایج نشانگر بینظمیهای مکرر را نشان دهد، تأسیسات به جای انتظار برای شکست بزرگتر، دلیلی برای بررسی دارد.
هدف ایجاد کاغذبازی بیشتر نیست. این امر برای آسانتر کردن فرآیند عقیمسازی برای مشاهده، درک و مدیریت است.
برای امکانات مراقبت های بهداشتی، این تمایز مهم است. عقیمسازی بخشی از آمادهسازی مراقبت از بیمار است، و نظارت شواهدی را ارائه میدهد که نشان میدهد این فرآیند به جای اینکه صرفاً موفقیتآمیز فرض شود، کنترل میشود.















‘S-Gravenweg 542 ، 3065SG روتردامهلند
+31 (0) 10 254 28 08






