در زمینه بسته بندی دستگاه پزشکی استریل ، EN ISO 11607-1 به عنوان یک نیاز فنی اساسی برای طراحی و عملکرد سیستم های بسته بندی عمل می کند. استاندارد مشخص می کند که تمام سیستم های سد استریل (SBS) باید استریل را از نقطه عقیم سازی تا زمان استفاده حفظ کنند. این امر در مورد هر دو تنظیمات بسته بندی یک و دوتایی اعمال می شود ، و چرخه عمر کامل بسته بندی را پوشش می دهد: ذخیره ، حمل و نقل ، عقیم سازی و باز شدن آسپتیک.
در Hopeway AMد ، ما EN ISO 11607-1 را از طریق انتخاب دقیق مواد و استراتژی های طراحی ساختاری پیاده سازی می کنیم. محصولات AMD ما هستند ساخته شده با استفاده از کاغذ درجه یک استاندارد پزشکی با D تو گودال TM تیوک ® فیلم های چند لایه تأیید شده برای تشکیل SBS به خوبی تعریف شده.
تمام مواد برای خصوصیات سد میکروبی ، استحکام کششی ، سازگاری مواد و ویژگی های پوست تمیز تحت اعتبار قرار می گیرند. ما به طور معمول پیری شتاب ، قدرت پشت سر هم و آزمایش یکپارچگی مهر و موم را مطابق ضمیمه B و C استاندارد انجام می دهیم.
محصولات کلیدی:
- بسته بندی AMD ساخته شده از Tyvek ® (سازگار با ETO ، بخار و گاما)
- قرقره و کیسه استریلیزاسیون AMD
با هماهنگی با EN ISO 11607-1 ، Hopeway AMD به تولید کنندگان دستگاه های پزشکی کمک می کند تا یک سیستم بسته بندی استریل قابل اعتماد و سازگار را ایجاد کنند که از فرآیندهای تأیید نظارتی جهانی پشتیبانی می کند. $ $
‘S-Gravenweg 542 ، 3065SG روتردامهلند
+31 (0) 10 254 28 08
